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NAI GMP1001
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FDA/EDQM六大系统合规对照标准
【参考最近的FDA的审核清单和审核记录整理】
2024-05-08
000-整理依据《参考FDAEDQM近期审核清单和实际检查陪审记录》.doc
88K
00-FDA&EDQM合规对照【行政和其他信息(ADMINISTRATIVE AND OTHER INFORMATION)】.docx
88K
01-FDA&EDQM合规对照【质量系统(Quality)】.docx
105K
02-FDA&EDQM合规对照【物料系统(Materials】.docx
88K
03-FDA&EDQM合规对照【生产系统(Production)】.docx
94K
04-FDA&EDQM合规对照【实验室系统(Laboratory Control】.docx
102K
05-FDA&EDQM合规对照【设施及设备系统(Facilities and Equipment)】.docx
101K
06-FDA&EDQM合规对照【包装和标签系统(Packaging and Labeling)】.docx
84K
质量系统
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