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医疗器械软件验证模板和法规
2026-03-18
CN ISO 13485-2016 CHN (中文版).pdf
635K
CN ISO 13485-2016 ENG (英文版).pdf
566K
ISO 14971-2019 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用（第三版）-中文版.pdf
1.3M
ISO 14971-2019 Medical devices - Application of risk management to medical devices.pdf
2.6M
FDA软件验证的一般原则.pdf
16.6M
医疗器械软件验证方案模板.doc
85K
医疗器械质量体系风险评估报告模板 .doc
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医械培训资料
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