QP-015-01 警戒系统控制程序 附件1 制造商应报告的事故和现场安全纠正措施的例子.doc

QP-015 警戒系统控制程序.doc

QP-015-02 警戒系统控制程序 附件2 Manufacturer’s Incident Report 制造商事故报告.pdf

QP-015-04 警戒系统控制程序 附件4 Template for a Field Safety Notice 市场安全通告.pdf

QP-015-03 警戒系统控制程序 附件3 Manufacturer’s Field Safety Corrective Action Report制造商安全纠正措施报告.pdf

QP-015-05 警戒系统控制程序 附件5 定期总结报告form_2_12_1_rev8_psr_en.pdf

QP-016 CE上市后监管控制程序.doc

QP-017 CE产品定期安全性更新报告（PSUR）控制程序.doc

QP-015-06 警戒系统控制程序 附件6 趋势报告form_2_12_1_rev8_trend_en.pdf

QP-018 不良事件报告及FSCA控制程序.doc