主要职责:
(1)负责药监局ICH工作统筹协调,确保各项工作有序开展;
(2)负责ICH相关会议组织管理;
(3)负责ICH技术指南的起草、转化与实施;
(4)负责与ICH联络、协调;
(5)其他与ICH相关的工作。
具体工作:
(1)参与ICH议题国际协调;
(2)组织ICH指导原则转化实施;
(3)组织ICH指导原则培训;
(4)与ICH、监管机构沟通联络。