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NMPA中国药监局《药品一致性评价》指导原则

2024-04-20
仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑.docx
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仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑.docx
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仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑.docx
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仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑.docx
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化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 .pdf
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化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求.pdf
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化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求.pdf
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