NAI GMP1001

化妆品系列（法规\办事指南\指导原则）全集

2024-06-28

化妆品法规

1、化妆品监督管理条例

http://www.gov.cn/zhengce/content/2020-06/29/content_5522593.htm

2、化妆品注册备案管理办法

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_5a6fb0527df94edfa7bbc8911bb5ac40.html

3、化妆品生产经营监督管理办法

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_bb0c54e8c2374a5a9b4b0c8ddaf04e13.html

4、牙膏监督管理办法

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_04c7b62f9106460e8174c8b00adc0347.html

5、儿童化妆品监督管理规定

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20211008171226187.html

6、化妆品新原料注册备案资料管理规定

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210304140454159.html

7、化妆品注册备案资料管理规定

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210304140747119.html

8、化妆品功效宣称评价规范

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210409160321110.html

9、化妆品标签管理办法

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210603171933181.html

10、化妆品分类规则和分类目录

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210409160151122.html

11、化妆品生产质量管理规范

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20220107101645162.html

12、化妆品安全评估技术导则

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20210419163037171.html

13、化妆品不良反应监测管理办法

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20220221165805149.html

14、化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20221025104946190.html

15、企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20221229195623179.html

16、化妆品抽样检验管理办法

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20230112162311197.html

17、化妆品网络经营监督管理办法

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20230404165303195.html

18、化妆品检查管理办法

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240429152815113.html

19、牙膏备案资料管理规定

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20231122100802124.html

办事指南

1、化妆品和新原料注册审批办事指南

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20230605085903618527.html

指导原则

1、儿童化妆品技术指导原则https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20230831175513735067.html

2、化妆品配方填报技术指导原则https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20230904150332740133.html

3、特殊化妆品注册延续申报受理审核要点（试行）https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20231109155934185.html

4、毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南

5、交叉参照（Read-across）方法应用技术指南

6、化妆品原料数据使用指南https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301622051057215.html

7、化妆品安全评估资料提交指南

8、化妆品风险物质识别与评估技术指导原则

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301559401057174.html

9、化妆品稳定性评价技术指南（征求意见稿）

10、化妆品防腐剂挑战试验技术指南（征求意见稿）

11、化妆品与包材相容性评价技术指南（征求意见稿）

12、皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南（征求意见稿）

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202407081945531149288.html

13、国际权威化妆品安全评估数据索引

14、已上市产品原料使用信息https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301550481057159.html

15、化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）

https://www.cdr-adr.org.cn/center_news/202404/t20240419_50685.html

16、化妆品原料安全信息填报技术指导原则

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20230904150332740132.html

17、化妆品原料安全信息登记平台填报指南

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20230904150332740134.html

18、化妆品安全技术规范（2015年版）https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20151223120001986.html

19、化妆品注册和备案检验工作规范

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20190910153001302.html

20、已使用化妆品原料目录（2021年版）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20210430162707173.html

21、化妆品禁用原料目录

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20210528174051160.html

22、化妆品祛斑美白功效测试方法

23、化妆品防脱发功效测试方法

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20210302174406138.html

征求意见稿

1、祛斑美白化妆品研究技术指导原则（征求意见稿）

2、祛斑美白化妆品功效原料研究技术指导原则（征求意见稿）

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20230317135053512185.html

3、化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20231201190611857540.html

4、化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）（征求意见稿）

5、化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）（征求意见稿）

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202405310859501097761.html

6、化妆品检验机构资质认定条件（征求意见稿）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20220811100330153.html

其他关联法规

1、关于印发《北京市化妆品行政处罚裁量基准（试行）》的通知

https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/zcwj24/325738404/yjj_10955779/index.html

2、定量包装商品计量监督管理办法

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_7ca30c3e1b47458cace623dbaab78389.html

3、互联网广告管理办法

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_d93a579afd45413e8576e4623fab348f.html

4、化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20231201190611857539.html

5、化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20210425160440171.html

6、上海市化妆品行业广告宣传合规指引

https://fw.scjgj.sh.gov.cn/alc/info.do?method=show&id=0000001080

7、化妆品技术审评咨询专家管理办法

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20220801083233208509.html

8、海南省化妆品规范经营指导手册

https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/0200/0202/202204/t20220424_3180109.html

9、中检院常见问题解答

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpjssp/hzhpspcjwtjd/index.html

10、中检院化妆品标准通知公告

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/index.html

NMPA化妆品公告汇总

1、国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20210305172050192.html

2、国家药监局关于发布《已使用化妆品原料目录（2021）版》的公告（2021年第62号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20210430162707173.html

3、化妆品注册备案管理问题解答（一）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdhzhp/20210402111240145.html

4、关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20210625164920137.html

5、化妆品生产经营常见问题解答（一）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdhzhp/20211108141229148.html

6、化妆品新原料注册备案管理政策问答

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdhzhp/20211111150042125.html

7、国家药监局关于贯彻执行《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的公告（2021年第140号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20211126161950138.html

8、化妆品监督管理常见问题解答（一）

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20190110093701592.html

9、化妆品监督管理常见问题解答（二）

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20200326144801648.html

10、化妆品监督管理常见问题解答（三）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdhzhp/20220310144159124.html

11、化妆品监督管理常见问题解答（四）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdhzhp/20220408135501162.html

12、化妆品监督管理常见问题解答（五）

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpzcjd/20220720164418149.html

13、化妆品监督管理常见问题解答（六）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdhzhp/20230330165924113.html

14、国家药监局综合司关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20220427163156164.html

15、国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告（2022年第64号）

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20220819144730179.html

16、国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20221110163204137.html

17、国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20230327145218196.html

18、关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告（2023年第13号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20230118093634177.html

19、关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20230925154041194.html

20、国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第13号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240321174541114.html

21、国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第12号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240321171624153.html

22、国家药监局关于发布化妆品中非那雄胺等10种组分测定补充检验方法的公告（2024年第3号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240109153022173.html

23、国家药监局关于发布《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2023年第141号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20231102111156175.html

24、国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20231110101336138.html

25、国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2023年第41号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20230828170520159.html

26、国家药监局关于发布《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》化妆品补充检验方法的公告（2023年第89号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20230707172001162.html

27、化妆品生产经营常见问题解答（二）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdhzhp/20240510164245137.html

28、国家药监局关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2024年第57号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240510152438121.html

29、国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240422172542190.html

30、国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告（2024年第53号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240506105354152.html

31、国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告（2024年第91号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240708171629190.html

化妆品原料安全数据库

1、中国食品用香料数据库

http://caffci.exposoft.com.cn/caffci_cx/caffci_login.html

2、FDA有毒植物数据库

https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/plantox/textResults.cfm

3、化学物质毒性数据库

https://www.drugfuture.com/toxic/

4、化学物质索引数据库（Chemical Index Database）

https://www.drugfuture.com/chemdata/index.aspx

5、化合物毒性相关数据库

https://www.nlm.nih.gov/toxnet/index.html

6、急性毒性数据库

http://www.cerc.usgs.gov/data/acute/acute.html

7、SDS数据库

https://www.msdsonline.com/sds-search/

8、美国食品药品监督管理局（化妆品）

https://www.fda.gov/cosmetics/

9、美国在线原料数据库（PCPC）

https://www.personalcarecouncil.org/

10、美国化妆品原料评价委员会（CIR）

www.cir-safety.org

11、欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple

12、欧盟委员会化妆品成分信息数据库

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/

13、欧洲化学品管理局（REACH dossiers）

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals

14、日本厚生劳动省

https://www.mhlw.go.jp

15、西日本化妆品工业会

https://www.wj-cosme.jp/

16、日本化妆品工业联合会（JCIA）

https://www.jcia.org/

17、韩国药监局

https://www.mfds.go.kr/index.do

18、国际日用香料协会（IFRA）

https://ifrafragrance.org/

19、美国环境保护署（EPA）

https://www.epa.gov/

20、化学品毒理学信息检索

https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp/

21、国际癌症研究机构（IARC）

https://www.iarc.who.int/

22、美国国家医学图书馆（国家生物技术信息中心）

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/

23、国际统一化学信息数据库

https://iuclid6.echa.europa.eu/search

24、经济合作与发展组织现有化学品数据库

https://hpvchemicals.oecd.org/ui/Search.aspx

25、中国知网

http://www.cnki.net/

26、万方数据

https://www.wanfangdata.com.cn/

27、中国国家图书馆

http://www.nlc.cn/

化妆品申报内容汇总

1、特殊化妆品注册申报

经验分享 I 一篇文章，彻底搞懂特殊化妆品注册

2、防脱发化妆品申报

分享 I 防脱发化妆品申报指南

3、美白化妆品申报

原创 I 美白祛斑类化妆品申报指南

4、防晒化妆品申报

原创 I 防晒类化妆品申报指南

5、普通化妆品备案

绝对干货 I 一篇文章，彻底搞懂普通化妆品备案

6、境内责任人变更

干货分享 I 关于进口普通化妆品境内责任人变更

7、原料报送码

分享 I 浅谈化妆品原料安全信息报送

8、化妆品商标

原创 I 化妆品申报之商标知识要点分享

9、化妆品注册备案事项变更

干货分享 I 化妆品注册备案变更事项及所需资料全整理

10、化妆品新原料申报

原创 I 化妆品新原料判定基本原则及申报经验分享

11、化妆品新原料申报流程

2024最新 I 化妆品新原料六种申报情形现状简析

12、备案完成新原料汇总

最新整理 I 2021-24年已备案完成化妆品新原料信息

13、新原料变更

原创 I 化妆品申报常见问题解答（新原料篇）

化妆品管理规范

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