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NAI GMP1001
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NMPA中国药监局《药品注册管理办法配套》指导原则
2024-04-20
《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》.pdf
386K
《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》.pdf
605K
《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.pdf
460K
境外已上市境内未上市药品临床技术要求.docx
32K
化学药品改良型新药临床试验技术指导原则.pdf
537K
药品附条件批准上市技术指导原则（试行）.pdf
357K
已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）.pdf
1.2M
已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）.pdf
551K
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