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NAI GMP1001
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NMPA中国药监局《药品变更》相关指导原则
2024-04-20
《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》.pdf
386K
生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则.doc
50K
《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.pdf
460K
已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则.pdf
944K
已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）.pdf
759K
已上市中药变更研究技术指导原则（一）.docx
24K
已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）.pdf
1.2M
疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则.docx
23K
已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）.pdf
551K
已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则.pdf
615K
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