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NAI GMP1001
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中国药监局(NMPA)医疗器械最新法规合集之一
2024-06-27
1.《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径使用说明.doc
35K
1.定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则.docx
44K
1.纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则.docx
34K
2.《医疗器械分类目录》子目录01“有源手术器械”相关产品临床评价推荐路径.xlsx
22K
2.体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则.docx
41K
2.一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则.docx
61K
3.《医疗器械分类目录》子目录04“骨科手术器械”相关产品临床评价推荐路径.xlsx
37K
3.质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究.docx
32K
4.《医疗器械分类目录》子目录07“医用诊察和监护器械”相关产品临床评价推荐路径.xlsx
29K
3.电针治疗仪产品注册审查指导原则.doc
2.7M
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